האם פסיכיאטריה הושחתה מעבר לתיקון?
תוֹכֶן
אנו יודעים כי תאגידים יכולים להראות מעט קשקשים בהסתרת הנזק שנגרם למוצריהם. יצרני סיגריות הסתירו את הקשר לסרטן הריאות במשך עשרות שנים. חברות אנרגיה ובעלי בריתם הפוליטיים מכחישים כל קשר בין שריפת דלקים מאובנים להתחממות כדור הארץ. אך אף ענף לא הצליח לחדור לבסיס הידע הנוגע למוצריו באופן שיטתי ולא מצליח כמו חברות תרופות. התוצאות היו רווחים גבוהים. עשר חברות התרופות המובילות בפורצ'ן 500 מרוויחות יותר כסף מאשר 490 החברות האחרות מְשׁוּלָב .
דמיין זאת: מה אם כל מדען החוקר התחממות כדור הארץ ישולם על ידי אקסון? ניו יורק תהיה מתחת למים לפני שמישהו ידע שההתחממות הגלובלית בכלל קיימת. עם זאת, זה בדיוק מצב המחקר המדעי בפסיכיאטריה. למעלה מ -80% ממחקרי המחקר הפסיכיאטריים שנערכו במרכזים רפואיים אקדמיים ממומנים על ידי תעשיית התרופות. ואלה החדשות הטובות. בתדירות הולכת וגוברת, ביג פארמה משלמת לחברות שיווק ללא קשר לאקדמיה על מנת לייצר מחקרים אשר מעמידים את מוצריהם באור הטוב ביותר; לאחר מכן הם משלמים לאקדמאים על מנת לשים את שמם על המחקרים שהתקבלו כמחברים, למרות שלא הייתה להם כל השתתפות במחקר. כדי לראות אילו תוצאות, קח דוגמה של Neurontin.
לפני כ- 12 שנה שמתי לב שרבים מחולי סוג II דו קוטבית שלי עוברים תרופה חדשה, Neurontin. נראה שאף אחד מהמטופלים שלי לא זכה לכך הרבה, ורובם סבלו מתופעות לוואי. עכשיו, אני מבין למה.
כעת אנו יודעים ממחקר עצמאי - מחקר שאינו ממומן על ידי חברות תרופות - כי Neurontin אינו מייצר שום תועלת בטיפול בהפרעה דו קוטבית. אף אחד. אבל אז, מדוע אי פעם האמנו שזה כן? סיפור הניורונטין הוא דוגמה חמורה במיוחד למדע, אך לא טיפוסי. פסיכיאטרים הובילו באופן שקרי לרשום תרופה שהיא גם לא בטוחה וגם לא יעילה.
המחקר שהיה בוורנר למברט לְהוֹכִיחַ Neurontin היה יעיל לטיפול בהפרעה דו קוטבית היה לקוי וכותרתו לתוצאות חיוביות, על פי מאמר שפורסם לאחרונה ב ארכיונים לרפואה פנימית . גרוע מכך, עדויות לתוצאות שליליות במחקר זה דוכאו: 73 חולים בניסוי זה סבלו מתגובות שליליות ו -11 חולים מתו.
איך זה קרה? בשנת 1993 הייתה לוורנר למברט בעיה. Neurontin, התרופה החדשה נגד אפילפסיה, קיבלה אישור מוגבל של ה- FDA לשימוש רק כתרופות אפילפסיה מהקו השני - ניתן היה להשתמש בה רק אם תרופות אחרות לאפילפסיה שכבר היו בשוק נכשלות. "נוירונטין היה הודו." כתב את דניאל קרלט ב לא משתחרר . מה לעשות?
החברה שכרה חברות שיווק - ולא מדענים - כדי לייצר מאמרים מדעיים המדגימים את היתרונות של Neurontin להפרעה דו קוטבית, ושילמה לרופאים 1,000 דולר ליחידה כדי לאפשר את שמותיהם כמופיעים במחקרים שלא ביצעו ולא כתבו (וגם אולי אפילו לא לקרוא אפילו).
בעוד שה- FDA דורש עדויות מדעיות גבוהות למדי כדי לאשר תרופה לטיפול במצב מסוים, לאחר אישור התרופה, הרופאים חופשיים לרשום כל תרופה לכל מצב, מחוץ לתווית. כדי לשכנע אותם לעשות זאת, ניתן להלביש נתונים חלשים או עיסויים כדי להוכיח שתרופה יעילה, ואין צורך בבדיקה של ה- FDA. זה פשע של חברת תרופות לשווק תרופות לרופאים למטרות מחוץ לתווית, אבל זה בדיוק מה שקרה. מרסיה אנג'ל, לשעבר עורכת ה- כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד , כתב: "החברה ביצעה תוכנית בלתי חוקית מאסיבית לקידום נוירונטין לשימושים מחוץ לתווית - בעיקר על ידי תשלום למומחים אקדמיים כדי לשים את שמם במחקר דקיק."
נציגי סמים ירדו על פסיכיאטרים מתרגלים. המנהל הבכיר של וורנר למברט, ג'ון פורד, האיץ את נציגיו "להחזיק את ידיהם ולחש באוזניהם ... נוירונטין להפרעה דו קוטבית." הוא המשיך רחוק יותר, ועודד אותם לחרוג מהמינון המומלץ של ה- FDA של 1800 מ"ג ליום, והוסיף "אני לא רוצה לשמוע את הזבל הזה." וורנר למברט שילם 430 מיליון קנסות בגין שיווק מטעה ובלתי חוקי של נוירונטין לפסיכיאטרים.
האם Neurontin בודד אירוע? מחבר רפאים אקדמי של מחקרים שהופקו על ידי חברות שיווק הוא הליך רגיל. בשנת 2001 שילמו חברות תרופות 7 מיליארד דולר לאלף ארגוני מחקר חוזים בכדי לייצר נתונים המעמידים את התרופות שלהם באור חיובי ביותר. עד כמה עמוק זה חדר לפסיכיאטריה? כ -57% מהמאמרים המדעיים שפורסמו על זולופט, למשל, נכתבו על ידי חברת השיווק Current Medical Directions ורוחות רפאים שחיברו אקדמאים שלא היה להם חלק במחקרים. מאמרים אלה הופיעו בכתבי העת המובילים כולל כתב העת האמריקאי לפסיכיאטריה וה כתב העת של איגוד הרפואה האמריקני. "לפיכך, עבור לפחות נוגד דיכאון אחד, עיקר הספרות הרפואית נכתבה ממש על ידי חברת התרופות שייצרה את התרופה, שהיא מניפולציה מדעית בולטת בערך כפי שניתן לדמיין", כתב קרלט. ובא ניו יורק טיימס המאמר המדויק קרל אליוט כתב, "חברות תרופות מקדמות את התרופות שלהן באמצעות מחקרי פסאודו שיש להם מעט מדע אם בכלל."
קריאות חיוניות לפסיכיאטריה
שילוב הטיפול הפסיכיאטרי בפרקטיקות הטיפול הראשוני
פרסומים פופולריים
איך מבחן מתייג אותך כמופנם, מוחצן או בין לבין
